[1]潘丕阑,吴安,吴军军,等.3种骨科外用散剂的微生物限度检查方法适用性研究[J].福建医药杂志,2023,45(02):111-113.
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3种骨科外用散剂的微生物限度检查方法适用性研究()
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《福建医药杂志》[ISSN:1002-2600/CN:35-1071/R]

卷:
45
期数:
2023年02期
页码:
111-113
栏目:
基础研究
出版日期:
2023-04-15

文章信息/Info

文章编号:
1002-2600（2023）02-0111-03
作者:
潘丕阑; 吴安; 吴军军1; 沈廷明
福建中医药大学附属宁德市中医院制剂室（宁德 352000）
关键词:
微生物限度检查; 宽筋健骨散; 舒筋消肿散; 蠲痹搜风散
分类号:
R982
文献标志码:
B
摘要:
目的 建立医院制剂宽筋健骨散、舒筋消肿散和蠲痹搜风散的微生物限度检查方法。方法 根据《中国药典》2020版规范建立宽筋健骨散等3种骨科外用散剂的微生物限度检查方法，并对上述方法进行适用性研究。结果 宽筋健骨散采用培养基稀释法，蠲痹搜风散和舒筋消肿散采用常规法分别测定污染试验菌的回收比值，各试验组的回收比值均在0.5～2范围内，说明上述方法适用性良好。控制菌检查接种于1：100供试液中，结果检出试验菌，说明该方法适用。结论 宽筋健骨散等3种骨科外用散剂的微生物限度检查方法适用性良好，可以作为制剂成品的微生物限度检查方法。

参考文献/References:

[1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典,2020年版.四部[S].北京：中国医药科技出版社,2020.
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备注/Memo

备注/Memo:
基金项目：福建中医药大学校管临床专项（XB2021206）
1 通信作者
更新日期/Last Update: 2023-04-15