[1]张铭玉,吴军军.养胃膏的微生物限度检查方法适用性研究[J].福建医药杂志,2024,46(05):60.[doi:10.20148/j.fmj.2024.05.017]
点击复制

养胃膏的微生物限度检查方法适用性研究()
分享到:

《福建医药杂志》[ISSN:1002-2600/CN:35-1071/R]

卷:
46
期数:
2024年05期
页码:
60
栏目:
基础研究
出版日期:
2024-10-15

文章信息/Info

文章编号:
1002-2600(2024)05-0060-04
作者:
张铭玉1吴军军2
1 福建中医药大学附属宁德市中医院药剂科,宁德 352100; 2 福建中医药大学附属宁德市中医院制剂室,宁德 352100
关键词:
养胃膏 微生物限度检查 适用性验证
分类号:
R917
DOI:
10.20148/j.fmj.2024.05.017
文献标志码:
A
摘要:
目的 建立医院制剂养胃膏的微生物限度检查方法并对建立的方法进行适用性验证。方法 根据《中华人民共和国药典》2020版四部1105、1106和9202非无菌产品微生物限度检查指导原则,建立养胃膏的微生物限度检查方法并对建立的方法进行适用性验证。结果 养胃膏采用培养基稀释法,制备1:10供试液,接种量0.2 mL/平皿,平行5平皿,进行霉菌及酵母菌总数计数检查; 制备1:50供试液,接种量0.2 mL/平皿,平行5平皿,进行需氧菌总数计数检查; 污染试验菌的回收比值均在0.5~2范围。大肠埃希菌采用1:10供试液检查; 沙门菌采用1:5供试液检查; 试验组和阳性菌液组在培养基中均检出试验菌。结论 建立的养胃膏微生物限度检查方法具有良好的适用性,适用于养胃膏的微生物限度检查。

参考文献/References:

[1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典,2020年版.四部[S].北京:中国医药科技出版社,2020:170-171.
[2] 朱晓春,徐玲玲,黃瑾,等.中药膏方质量标准初探[J].上海医药,2023,44(13): 90-94.
[3] 刘冬菊,张敬璋.中医膏方处方中不同种类原料药物对膏滋成品的影响[J].临床合理用药杂志,2018,11(7):48-49.
[4] 王国军.浅谈中药膏方制备工艺与质量评价[J].浙江中医药大学学报,2019,43(3): 266-269.
[5] 张建伟,刘海燕,刘瑾,等.不同灭菌方法对地麦活性糖中的4种糖类成分及微生物的影响[J].中医药导报,2021,27(11):64-68.
[6] 盛一梁,吴嫣,张静,等.膏方制作工艺与质量控制研究[J].临床医药文献杂志,2017,4(37):14264-14265,14275.

备注/Memo

备注/Memo:
基金项目:宁德市自然科学基金联合项目(2022J30)
通信作者:吴军军,Email:1029251716@qq.com
更新日期/Last Update: 2024-10-15